Servicios

Expertos en Gestión Regulatoria

Estructura Corporativa

División Regulatoria

Gestión integral de trámites y cumplimiento normativo.

División Operativa

Logística, almacenamiento y distribución estratégica.

Modelos de Negocio

01

Gestión Regulatoria

Solución integral para registro y cumplimiento.

02

Creación de Filial

Establecimiento formal de operaciones en el país.

03

Captación de Consumidores Finales

Estrategias comerciales para el mercado meta.

¿En qué consisten nuestros servicios?

Gestión Regulatoria Permite al fabricante establecer presencia formal en México sin fricciones, minimizando riesgos legales, regulatorios y operativos durante el proceso de expansión.

Diagnóstico regulatorio

Análisis del producto, clasificación sanitaria y ruta regulatoria aplicable en México.

Preparación documental

Integración, adecuación y validación del expediente conforme a normativa mexicana.

Gestión ante la autoridad

Presentación, seguimiento y atención de requerimientos durante el proceso de evaluación.

Obtención de autorizaciones

Liberación de registros, permisos o avisos sanitarios correspondientes.

Acompañamiento continuo

Soporte para modificaciones, renovaciones y cumplimiento regulatorio permanente.

Fénix actúa como aliado regulatorio local en México, gestionando de forma integral los trámites, expedientes y autorizaciones sanitarias necesarias para que medicamentos y dispositivos médicos cumplan con la normativa mexicana y puedan ingresar, comercializarse y mantenerse vigentes en el país.

Entrada segura

Cumplimiento normativo desde el inicio, evitando rechazos, retrasos o sanciones.

Eficiencia

Reducción de tiempo y costos regulatorios. Procesos optimizados con experiencia local.

Punto Único

Un solo punto de contacto en México. Fénix centraliza la gestión eliminando intermediarios.

Continuidad

Monitoreo y gestión de renovaciones y cambios para mantener registros activos.

Foco

Enfoque en el core business del fabricante. El cliente produce, Fénix gestiona la regulación.

Creación de Filial Para fabricantes que buscan control total de su operación en México, estableciendo una entidad local sólida, alineada al marco legal, fiscal, regulatorio y operativo mexicano, sin ceder la representación de su marca.

Definición del modelo de filial

Análisis del tipo de entidad, alcance operativo y estructura más conveniente según el modelo de negocio del fabricante.

Constitución legal y fiscal de la filial

Creación de la empresa en México con el fabricante como representante legal y responsable directo.

Habilitación regulatoria y administrativa

Alineación de la filial con los requisitos regulatorios, sanitarios y administrativos aplicables.

Preparación operativa y comercial

Configuración de procesos para importación, distribución y venta directa al consumidor final.

Acompañamiento en arranque operativo

Soporte durante el inicio de operaciones y estabilización de la filial en el mercado mexicano.

Fénix acompaña al fabricante internacional en la creación, estructuración y puesta en marcha de su filial en México, permitiendo que el propio fabricante actúe como representante legal y distribuidor directo al consumidor final.

Control

Control legal y estratégico total. El fabricante mantiene representación legal y decisiones clave.

Orden

Entrada estructurada y ordenada al mercado mexicano. Reducción de curva de aprendizaje.

Autonomía

Independencia operativa y comercial. Capacidad de importar y vender bajo su propia filial.

Seguridad

Reducción de riesgos legales, fiscales y operativos con acompañamiento experto.

Escalabilidad

Base sólida para crecimiento a largo plazo. Filial preparada para escalar portafolio.

Captación de consumidores finales Para fabricantes que desean validar el mercado mexicano, generar ventas y construir presencia comercial, mientras Fénix asume la operación local, la representación y la logística de forma integral.

Análisis de viabilidad comercial

Evaluación del producto, público objetivo y modelo de venta directa al consumidor final.

Estructuración legal y contractual

Definición del esquema donde Fénix actúa como representante legal y operador en México.

Habilitación logística y regulatoria

Preparación de permisos, importación, almacenamiento y distribución final.

Ejecución comercial

Venta, facturación, entrega y atención al consumidor final bajo la estructura de Fénix.

Monitoreo y escalamiento

Análisis de resultados para decidir continuidad, expansión o transición a filial propia.

Fénix actúa como representante legal y gestor logístico en México, permitiendo que fabricantes internacionales comercialicen sus productos directamente al consumidor final sin necesidad de constituir una filial propia en el país.

Inmediatez

Acceso inmediato al mercado mexicano sin inversión inicial en estructura legal local.

Bajo Riesgo

Modelo de entrada ideal para pruebas de mercado o expansión gradual.

Representación

Fénix como representante legal y operativo, evitando la complejidad fiscal y logística.

Integral

Gestión integral de la cadena comercial desde la importación hasta la entrega final.

Validación

Velocidad comercial y validación de demanda antes de una inversión mayor.

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